省獸藥監(jiān)察所，省內(nèi)有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)農(nóng)業(yè)部辦公廳《關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)有關(guān)事宜的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕41號）文件精神，現(xiàn)就有關(guān)事宜說明如下。
一、關(guān)于2016年5月1日前送樣檢驗(yàn)的申請
符合條件的企業(yè)，在遞交申報材料時，除增加一個現(xiàn)場核查報告外，其他的都按照舊辦法執(zhí)行，沒有的用說明性文件替代。
我省企業(yè)有如下兩種情況：一是如果企業(yè)在申報文號時已經(jīng)取得了省里《獸藥產(chǎn)品報批現(xiàn)場核查表》的，可以不再派人進(jìn)行現(xiàn)場核查，直接上傳省里的《獸藥產(chǎn)品報批現(xiàn)場核查表》；二是未取得省里《獸藥產(chǎn)品報批現(xiàn)場核查表》的，需要獸藥藥政管理部門派人進(jìn)行現(xiàn)場核查，使用《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)<獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查申請單>等7個配套文件的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2016]27號）中的《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查報告》。
現(xiàn)場核查時，核查生產(chǎn)條件、批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄等，不需抽樣；一個企業(yè)涉及多個報批品種時，可以一次核查完畢，每個產(chǎn)品單獨(dú)出具核查報告。
二、關(guān)于退回后再次申報的申請
（一）必須同時滿足三種情況才能按舊辦法再次申報，不用再進(jìn)行現(xiàn)場核查，也不再需要提交現(xiàn)場核查報告，沒有的用說明性文件替代。
�。ǘ⿲儆谑状紊陥蟮谋煌嘶氐�，需按照新《辦法》重新申報，原來的省所檢驗(yàn)報告等作廢。
獸醫(yī)處
2016年7月5日
